La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), bajo el Ministerio de Sanidad, ha revelado la detección de 102 casos confirmados de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) vinculado a implantes mamarios. Desde la implementación de un protocolo de vigilancia hace diez años, se han registrado un total de 137 casos sospechosos, lo que ha llevado a un seguimiento exhaustivo en colaboración con sociedades médicas y autoridades europeas.
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Aunque el LACG es una enfermedad rara, la mayoría de los pacientes han tenido un curso clínico favorable tras la extracción de los implantes y la cápsula periprotésica. Sin embargo, algunos han requerido tratamientos adicionales dependiendo del estadio de la enfermedad. Lamentablemente, se han reportado cuatro fallecimientos en la base de datos de vigilancia.
Riesgos inherentes a los implantes mamarios
La AEMPS subraya que, aunque el LACG es poco común, todos los implantes mamarios conllevan riesgos inherentes. Estos pueden incluir desde contracturas capsulares y roturas hasta casos raros de linfoma. Se enfatiza que los implantes no son productos permanentes y es probable que necesiten ser reemplazados con el tiempo. Por ello, se insta a las personas interesadas en someterse a estas intervenciones a recibir información clara y detallada.
Protocolo clínico para la detección del LACG
Desde febrero de 2019, la Comisión Asesora de Implantes Mamarios ha implementado un protocolo que tiene como objetivos:
• Detectar posibles casos de LACG en mujeres con implantes.
• Guiar el diagnóstico y tratamiento adecuados.
• Recopilar información para evaluar la relación entre implantes y linfoma.
Este protocolo busca asegurar una respuesta clínica temprana y homogénea en todo el país, además de facilitar datos para futuras evaluaciones epidemiológicas.
La incidencia estimada del LACG en España varía entre 1 caso por cada 30,000 y 1 por cada 300,000 portadoras de implantes. Aunque el número de casos ha aumentado en los últimos años, la AEMPS considera que los implantes continúan ofreciendo una garantía razonable de seguridad y eficacia.
Vigilancia activa y transparencia
El seguimiento del protocolo incluye no solo la detección, sino también la notificación obligatoria a través del portal NotificaPS, lo que fortalece la vigilancia sobre productos sanitarios. El último informe de la AEMPS confirma 79 casos verificados hasta 2022, identificando el uso de implantes texturados como un factor de riesgo mayor, aunque la incidencia sigue siendo muy baja.
El linfoma es un tipo de cáncer que se origina en la proliferación maligna de linfocitos, células del sistema inmunitario presentes en el sistema linfático. Aunque generalmente se manifiesta a través del aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, también puede afectar otros órganos como el tubo digestivo, el bazo, el hígado y los pulmones.
Es fundamental que las mujeres que consideren someterse a cirugía de implantes mamarios estén informadas sobre los riesgos potenciales asociados y mantengan un seguimiento médico adecuado.