La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado un paso significativo en la lucha contra el VIH al aprobar Yeztugo (lenacapavir), un innovador fármaco desarrollado por Gilead Sciences. Este medicamento se convierte en el primer tratamiento inyectable de acción semestral para la prevención del VIH en adultos y adolescentes. Su aprobación, anunciada este miércoles, ha generado gran expectativa entre inversores y activistas, quienes ven en él una herramienta potencialmente transformadora en la lucha contra esta epidemia que ha perdurado por más de 40 años.
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Eficacia asombrosa en ensayos clínicos
Los resultados de los ensayos clínicos de Yeztugo son impresionantes, mostrando una eficacia cercana al 100% en la prevención de infecciones por VIH. En estudios realizados con hombres homosexuales, bisexuales, personas transgénero y mujeres cisgénero en diversas regiones de África subsahariana y América, se observó que los participantes que recibieron la inyección presentaron entre un 89% y un 96% menos de riesgo de contraer el virus en comparación con aquellos que tomaron Truvada, el medicamento oral más utilizado para la profilaxis pre-exposición (PrEP). Notablemente, ninguna mujer que participó en los ensayos resultó infectada.
Declaraciones de Gilead y reacciones del sector
Daniel O’Day, director ejecutivo de Gilead, calificó la aprobación de Yeztugo como “un momento trascendental”, afirmando que “lenacapavir es la herramienta más importante para cambiar la trayectoria de la epidemia y llevarla a los libros de historia”. Organizaciones como AVAC y el HIV+Hepatitis Policy Institute también han destacado este avance como una oportunidad sin precedentes en más de cuatro décadas de esfuerzos por prevenir el VIH.
Detalles sobre la eficacia del fármaco
Los ensayos clínicos que respaldan la eficacia de lenacapavir abarcaron diversas poblaciones en varias regiones del mundo. Un estudio específico realizado en África subsahariana y Uganda reportó un 100% de eficacia en la prevención del VIH entre mujeres y adolescentes. Otro estudio, que incluyó a hombres cisgénero y personas de diferentes géneros en países como Estados Unidos, Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica y Tailandia, mostró una disminución del 96% en la tasa de infección entre aquellos que recibieron el medicamento inyectable.
Costos y accesibilidad del tratamiento
El precio de Yeztugo se establecerá en 14.109 dólares por inyección, lo que equivale a aproximadamente 2.352 dólares mensuales. Gilead ha indicado que los seguros de salud en Estados Unidos deberían cubrir este medicamento bajo las disposiciones preventivas de la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA). Sin embargo, expertos han advertido que los pacientes podrían enfrentar copagos altos o complicaciones administrativas al intentar acceder a esta nueva opción de tratamiento. La aprobación de Yeztugo representa un avance significativo en la prevención del VIH, ofreciendo una alternativa eficaz y accesible para muchos.
